医疗器械监督管理条例题库_医疗器械监督管理条例试题_医疗器械监督管理条例在线答题_医疗器械监督管理条例搜题在线使用拍照解题

【填空题】 由消费者个人自行使用的医疗器械应当具有（）的特别说明。

【问答题】 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经...

【单项选择题】 中医医疗器械的技术指导原则，由（）制定。

【单项选择题】 医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门撤销检...

【单项选择题】 未进行医疗器械临床试验机构备案开展临床试验的，由负责药品监督管理...

【多项选择题】 为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者违反《医疗器械监督...

【单项选择题】 对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行...

【多项选择题】 有下列哪些情形的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自...

【多项选择题】 有下列哪些情形的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上...

【多项选择题】 有下列哪些情形的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产...

【单项选择题】 备案时提供虚假资料的，由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位...

【单项选择题】 经营第二类医疗器械，应当备案但未备案，情节严重的，对违法单位的法...

【单项选择题】 伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门...

【单项选择题】 未经许可擅自配置使用大型医用设备，情节严重的，（）年内不受理相关...

【单项选择题】 未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民政府卫生主管部...

【单项选择题】 未经许可从事第三类医疗器械经营活动，情节严重的，责令停产停业，1...

【单项选择题】 未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动，情节严重的，责令停产...

【单项选择题】 生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，由负责...

【单项选择题】 当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起（）个工作日内...

【多项选择题】 关于医疗器械监督检查，以下说法错误的是（）。

【单项选择题】 （）应当对医疗机构的医疗器械使用行为加强监督检查。实施监督检查时...

【多项选择题】 负责药品监督管理的部门在监督检查中有哪些职权？（）

【多项选择题】 医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册...

【单项选择题】 （）组织对引起突发、群发的严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件及时...

【多项选择题】 关于医疗器械不良事件监测制度，以下说法错误的是（）

【多项选择题】 国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行（）

【多项选择题】 关于医疗器械广告，以下说法正确的是（）。

【单项选择题】 关于进口医疗器械，以下说法错误的是（）。

【多项选择题】 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用（）医疗器械。

【单项选择题】 医疗器械使用单位对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案...

【单项选择题】 一次性使用的医疗器械目录由（）制定、调整并公布。

【单项选择题】 大型医用设备配置管理办法由（）制定。

【多项选择题】 关于为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者的说法正确的是（）。

【多项选择题】 从事医疗器械网络销售的，应当是（）

【多项选择题】 医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备...

【单项选择题】 医疗器械经营许可证有效期为（）年。有效期届满需要延续的，依照有关...

【单项选择题】 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）申请经营许可并提交符...

【多项选择题】 从事医疗器械经营活动，应当有（）。

【多项选择题】 下列哪些属于第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明的事项？（）

【单项选择题】 医疗器械应当使用（），并且应当符合国务院药品监督管理部门制定的医...

【单项选择题】 关于委托生产医疗器械，以下说法错误的是（）。

【单项选择题】 开展医疗器械临床试验，以下说法错误的是（）。

【多项选择题】 国务院药品监督管理部门审批临床试验，应当对（）等进行综合分析，并...

【多项选择题】 进行医疗器械临床评价，可以通过（）证明医疗器械安全、有效。

【多项选择题】 医疗器械注册证不予延续注册的情形包括（）。

【单项选择题】 医疗器械注册证有效期为（）年；有效期届满需要延续注册的，应当在有...

【多项选择题】 已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其（）等发生实质性变化，有可...

【单项选择题】 受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起（）个工作...

【单项选择题】 受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起（）个工作...

【单项选择题】 申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向（）提交注册申请资料。

【单项选择题】 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向（）提交注册申请资料

【单项选择题】 第一类医疗器械产品备案人向负责药品监督管理的部门提交符合《医疗器...

【单项选择题】 第一类医疗器械产品备案，由备案人向（）提交备案资料。

【多项选择题】 医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料（）。

【多项选择题】 产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是（）。

【多项选择题】 评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的（）等因素

【多项选择题】 医疗器械监督管理遵循（）的原则

【多项选择题】 在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），适用《医疗器械监督管理条例》。

【多项选择题】 《医疗器械监督管理条例》制定的目的是（）。

【判断题】 使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论，不得作为负责药品监督管...

【判断题】 医疗器械产品注册不得收取费用。（）

【判断题】 医疗器械临床试验机构开展医疗器械临床试验未遵守临床试验质量管理规...

【判断题】 境外医疗器械注册人、备案人拒不履行依据《医疗器械监督管理条例》作...

【判断题】 境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照《医疗器械...

【判断题】 临床试验申办者开展临床试验未经备案的，该临床试验数据不得用于产品...

【填空题】 违反《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械广告管理规定的，依照（）...

【填空题】 违反进出口商品检验相关法律、行政法规进口医疗器械的，由（）依法处理。

【填空题】 （）应当依照有关广告管理的法律、行政法规的规定，对医疗器械广告进...

【问答题】 有哪些情形的，医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价？

【填空题】 负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责，分别对（）的医...

【填空题】 对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本...

【填空题】 发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即（），...

【填空题】 使用（）以及（）和（）类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性...

【填空题】 医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的（），并确保信息...

【填空题】 运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对（...

【填空题】 国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械（）制度，实现医疗器械...

【填空题】 医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，...

【填空题】 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行...

【填空题】 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照（），建立健全与所生...

【问答题】 从事医疗器械生产活动，应当具备哪些条件？

【填空题】 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病...

【填空题】 开展医疗器械临床试验，应当按照（）的要求，在具备相应条件的（）进...

【问答题】 医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价，但是符合什么情形的可以...

【问答题】 医疗器械注册人、备案人应当履行的义务有哪些？

【填空题】 对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公...

【问答题】 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当...

【问答题】 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为哪几类？

【填空题】 第一类医疗器械实行产品（）管理；第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。

【填空题】 国家加强医疗器械监督管理（）建设，提高在线政务服务水平，为医疗器...