简答题 医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价，但是符合什么情形的可以免于进行临床评价？

【参考答案】

符合下列情形之一，可以免于进行临床评价：
（一）工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床......

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