填空题

开展医疗器械临床试验,应当按照()的要求,在具备相应条件的()进行,并向临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

【参考答案】

医疗器械临床试验质量管理规范;临床试验机构