对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经（）、（）后，可以在（）内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。

开展医疗器械临床试验，应当按照（）的要求，在具备相应条件的（）进行，并向临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 点击查看答案

医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价，但是符合什么情形的可以免于进行临床评价？ 点击查看答案