填空题

对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出(),并在医疗器械注册证中()。

【参考答案】

附条件批准决定;载明相关事项