多项选择题

医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用（）医疗器械。

A.未依法注册或者备案的
B.无合格证明文件的
C.过期、失效的
D.淘汰的

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单项选择题
医疗器械使用单位对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（）年。

A.3
B.5
C.10
D.15
单项选择题
一次性使用的医疗器械目录由（）制定、调整并公布。

A.国务院卫生主管部门
B.国务院卫生主管部门会同国务院有关部门
C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门
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