国家加强医疗器械监督管理（）建设，提高在线政务服务水平，为医疗器械（）等提供便利。

临床试验申办者开展临床试验未经备案的，该临床试验数据不得用于产品注册、备案，5年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请。（） 点击查看答案&解析

境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照《医疗器械监督管理条例》规定履行相关义务的，由所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处5万元以上10万元以下罚款。（） 点击查看答案&解析