医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照（），建立健全与所生产医疗器械相适应的（）并保证其有效运行。

从事医疗器械生产活动，应当具备哪些条件？ 点击查看答案

对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经（）、（）后，可以在（）内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。 点击查看答案