新版《药品经营质量管理规范》题库_新版《药品经营质量管理规范》试题_新版《药品经营质量管理规范》在线答题_新版《药品经营质量管理规范》搜题在线使用拍照解题

【问答题】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到从事药品生产活动的申请后，...

【问答题】 什么是告诫信、场地管理文件？

【问答题】 药品监督管理部门有哪些行为，会对直接负责的主管人员和其他直接责任...

【问答题】 药品上市许可持有人和药品生产企业，有哪些情形，属于《药品管理法》...

【问答题】 药品上市许可持有人和药品生产企业，有哪些行为会按照《药品管理法》...

【问答题】 监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明...

【问答题】 药品生产监督检查的主要内容有哪些？

【问答题】 哪些情形下，药品生产许可证会被注销？

【问答题】 从事疫苗生产活动，除需具备药品生产的条件，还应当具备哪些条件？

【问答题】 从事药品生产，应当符合的条件有哪些？

【判断题】 药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电...

【判断题】 受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

【判断题】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息，...

【判断题】 《药品生产监督管理办法》规定，在申请人申请从事药品生产活动时，申...

【判断题】 在申请人申请从事药品生产活动时，申请材料存在可以当场更正的错误的...

【判断题】 药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及...

【判断题】 分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串，大写字母用于...

【判断题】 分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串，小写字母用于...

【判断题】 企业分立，在保留原药品生产许可证编号的同时，增加新的编号。企业合...

【判断题】 企业变更名称等许可证项目以及重新发证，原药品生产许可证编号也改变。

【多项选择题】 药品生产监督检查的主要内容包括（）。

【多项选择题】 从事疫苗生产活动的，除需具备药品生产的条件，还应当具备下列条件（）。

【多项选择题】 有下列哪些情形的，药品生产许可证由原发证机关注销，并予以公告（）。

【多项选择题】 《药品生产监督管理办法》中规定期限以工作日计算，（）不计入期限。

【多项选择题】 《药品生产监督管理办法》的立法依据是（）

【多项选择题】 从事药品生产，应当符合的条件（）

【多项选择题】 药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展（）等质量...

【多项选择题】 药品生产许可证应当载明内容包括（）等项目。

【多项选择题】 国家药品监督管理局信息中心承担职能（）。

【多项选择题】 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）承担职能（）。

【多项选择题】 药品监督管理部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接...

【多项选择题】 发生与药品质量有关的重大安全事件，药品上市许可持有人应当立即对（...

【多项选择题】 发生与药品质量有关的重大安全事件时，应当（）。

【多项选择题】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本*行政区域内药品上...

【多项选择题】 根据《药品生产监督管理办法》，省、自治区、直辖市药品监督管理部门...

【多项选择题】 根据《药品生产监督管理办法》，省、自治区、直辖市药品监督管理部门...

【多项选择题】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据（）等情况确定检查频次。

【多项选择题】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当坚持（）原则，根据风险研判...

【多项选择题】 《药品生产监督管理办法》规定，监督检查包括（）。

【多项选择题】 《药品生产监督管理办法》规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门...

【多项选择题】 《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人委托符合条件的药...

【多项选择题】 《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业应...

【多项选择题】 药品生产活动中，药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认...

【多项选择题】 任何单位或者个人不得（）药品生产许可证。

【多项选择题】 药品生产许可证载明事项分许可事项和登记事项，登记事项是指（）等。

【多项选择题】 药品生产许可证载明事项分许可事项和登记事项，许可事项包括（）等。

【多项选择题】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所...

【多项选择题】 《药品生产监督管理办法》规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门...

【多项选择题】 从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过...

【单项选择题】 列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止...

【单项选择题】 药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发...

【单项选择题】 从事药品生产活动，应当经（）批准，依法取得药品生产许可证。

【单项选择题】 药品生产许可证许可事项是指（）。

【单项选择题】 辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业及供应商未遵守国家药...

【单项选择题】 药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当依法召...

【单项选择题】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对原料、辅料、直接接触药品的包...

【单项选择题】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在（）内对本*行政区域内药...

【单项选择题】 《药品生产监督管理办法》规定，疫苗上市许可持有人应当向（）进行年度报告。

【单项选择题】 《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人应当建立年度报告...

【单项选择题】 《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业应...

【单项选择题】 药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前...

【单项选择题】 药品生产许可证有效期为（），分为正本和副本。

【单项选择题】 从事药品生产活动，应当经（）批准，依法取得药品生产许可证，严格遵...

【单项选择题】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门经审查符合规定的药品生产活动申...

【单项选择题】 《药品生产监督管理办法》规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门...

【单项选择题】 《药品生产监督管理办法》规定，申请人申请事项依法不需要取得行政许...

【单项选择题】 从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请人应当按照规定的申报资料...

【单项选择题】 分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。小写字母用于...

【单项选择题】 分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。小写字母用于...

【单项选择题】 分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。小写字母用于...

【单项选择题】 分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。小写字母用于...

【单项选择题】 分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。小写字母用于...

【单项选择题】 分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。小写字母用于...

【单项选择题】 分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。小写字母用于...

【单项选择题】 《药品生产监督管理办法》规定，药品监督管理部门对原料、辅料、直接...

【单项选择题】 药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企...

【单项选择题】 根据《药品生产监督管理办法》，药品生产企业出厂放行的药品检验结果...

【单项选择题】 药品生产企业应当（）对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。

【填空题】 在中华人民共和国境内上市药品的（），应当遵守《药品生产监督管理办法》。

【填空题】 药品生产许可证许可事项是指（）和（）。

【填空题】 国家药品监督管理局主管（）药品生产监督管理工作，对省、自治区、直...

【填空题】 《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业的...

【填空题】 根据《药品生产监督管理办法》，药品生产企业出厂放行的药品检验结果...

【填空题】 根据《药品生产监督管理办法》，药品生产企业应当（）对直接接触药品...

【填空题】 《药品生产监督管理办法》施行时间是（）。

【填空题】 根据《药品生产监督管理办法》，药品上市许可持有人、药品生产企业应...

【填空题】 根据《药品生产监督管理办法》，药品生产许可证遗失的，药品上市许可...

【填空题】 根据《药品生产监督管理办法》，在（）的生产及监督管理活动，应当遵...

【填空题】 分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于...

【填空题】 分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于...

【填空题】 分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于...

【填空题】 分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于...

【填空题】 药品生产许可证编号格式为（）顺序号。

【填空题】 根据《药品生产监督管理办法》，药品上市许可持有人、药品生产企业应...

【填空题】 根据《药品生产监督管理办法》，药品上市许可持有人、药品生产企业应...

【填空题】 根据《药品生产监督管理办法》，从事药品生产活动，应当经所在地（）...

【填空题】 根据《药品生产监督管理办法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、...

【填空题】 根据《药品生产监督管理办法》，从事药品生产活动，应当遵守法律、法...

【问答题】 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当核实、留存供货单位...

【问答题】 根据《药品经营许可证管理办法》，可由原发证机关注销《药品经营许可...