多项选择题
A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国中医药法》C.《中华人民共和国疫苗管理法》D.《中华人民共和国行政许可法》E.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人（以下称生产负责人）、质量管理负责人（以下称质量负责人）、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备E.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
A.风险评估B.控制C.验证D.沟通E.审核