多项选择题
A.具备适度规模和足够的产能储备B.具有保证生物安全的制度和设施、设备C.符合疾病预防、控制需要D.有与疫苗生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
A.主动申请注销药品生产许可证的B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的C.营业执照依法被吊销或者注销的D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的E.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形
A.药品生产许可中技术审查B.药品生产许可中技术评定C.现场检查D.企业整改等所需时间
A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国中医药法》C.《中华人民共和国疫苗管理法》D.《中华人民共和国行政许可法》E.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人（以下称生产负责人）、质量管理负责人（以下称质量负责人）、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备E.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
A.风险评估B.控制C.验证D.沟通E.审核
A.许可证编号及分类码B.企业名称及统一社会信用代码C.住所（经营场所）D.生产负责人E.质量负责人、质量受权人
A.负责药品追溯协同服务平台B.药品安全信用档案建设和管理C.对药品生产场地进行统一编码D.分析评估检查发现风险
A.组织制定药品检查技术规范和文件B.承担境外检查以及组织疫苗巡查等C.分析评估检查发现风险D.作出检查结论并提出处置建议E.负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估
A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件B.对发现的药品安全违法行为未及时查处C.未及时发现药品安全系统性风险，或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患，造成严重影响D.其他不履行药品监督管理职责，造成严重不良影响或者重大损失
A.有关药品及其原料B.辅料C.直接接触药品的包装材料和容器D.相关生产线