判断题
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致C.疫苗储存、运输管理规范执行情况D.药品委托生产质量协议及委托协议E.风险管理计划实施情况、变更管理情况
A.具备适度规模和足够的产能储备B.具有保证生物安全的制度和设施、设备C.符合疾病预防、控制需要D.有与疫苗生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
A.主动申请注销药品生产许可证的B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的C.营业执照依法被吊销或者注销的D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的E.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形
A.药品生产许可中技术审查B.药品生产许可中技术评定C.现场检查D.企业整改等所需时间
A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国中医药法》C.《中华人民共和国疫苗管理法》D.《中华人民共和国行政许可法》E.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人（以下称生产负责人）、质量管理负责人（以下称质量负责人）、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备E.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
A.风险评估B.控制C.验证D.沟通E.审核
A.许可证编号及分类码B.企业名称及统一社会信用代码C.住所（经营场所）D.生产负责人E.质量负责人、质量受权人