判断题
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致C.疫苗储存、运输管理规范执行情况D.药品委托生产质量协议及委托协议E.风险管理计划实施情况、变更管理情况
A.具备适度规模和足够的产能储备B.具有保证生物安全的制度和设施、设备C.符合疾病预防、控制需要D.有与疫苗生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
A.主动申请注销药品生产许可证的B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的C.营业执照依法被吊销或者注销的D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的E.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形
A.药品生产许可中技术审查B.药品生产许可中技术评定C.现场检查D.企业整改等所需时间