填空题

在中华人民共和国境内上市药品的（），应当遵守《药品生产监督管理办法》。

【参考答案】

生产及监督管理活动
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药品生产许可证许可事项是指（）和（）。
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国家药品监督管理局主管（）药品生产监督管理工作，对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。
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《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起（）日内，完成登记手续。
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根据《药品生产监督管理办法》，药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件，（）人签字后方可上市放行。
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根据《药品生产监督管理办法》，药品生产企业应当（）对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。
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《药品生产监督管理办法》施行时间是（）。
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根据《药品生产监督管理办法》，药品上市许可持有人、药品生产企业应当（）对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认工艺稳定可靠，以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性。
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根据《药品生产监督管理办法》，药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，（）按照原核准事项在十日内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。
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根据《药品生产监督管理办法》，在（）的生产及监督管理活动，应当遵守本办法。
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分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，其中D代表（）。
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