问答题
对于静脉用注射剂,必须对产品中的细菌内毒素进行研究,并在质量标准中 规定内毒素限值。关于同一品种不同的质量标准中内毒素限值不同的问题,研制 单位应根据说明书中的用法用量(最大用量)及人体最大内毒素耐受量进行计算, 确定质量标准中内毒素限值。