问答题
简答题 化学合成药的每步反应产物是否都需进行必要的结构确证？这是必须的还是建议？最终产物进行结构确证时有对照品或标准图谱，而中间体一般没有，如对中间体进行结构确证，需做光谱分析中的哪些能说明问题？
【参考答案】
在打通合成路线的阶段，为验证每步反应是否成功，研发人员需根据对每一 步反应熟悉掌握的程度及文献资料的充足程度，对反应得到的中间体进行必要的 结构确证。在此所说的“必要的结构确证”是指我们要根据该步反应的目的选择 结构确证的方法，例如，某步反应是将原料中的羟基氧化成羰基，则在验证该反 应是否成功时，只需做一个红外图谱，即可达到目的。这一结构确证的步骤无论 从理论上还是实际操作中都是必须的，但注册申报资料中没有明确要求报送，除 非是为了辅助说明原料药的结构或其它原因。至于哪些...
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