问答题

简答题 2005版药典收载的原料品种,溶媒法、冻干法制备的产品为同一标准,若市售无冻干原料,可否用溶媒法原料作为被仿制品进行质量对比?

【参考答案】

因工艺的差异,两者在质量上有一定不同,如溶媒法提取的原料的有机残留 物会与冻干法制备原料不同,一般应采用冻干原料进行质量对比;若市售无冻干 原料,采用溶媒法原料作为被仿制品进行质量对比,其意义有限,应该进行相关 的药学研究。

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