问答题
简答题 所提到的各类特殊辅料(抑菌剂、抗氧剂、增溶剂、螯合剂以及稳定剂等)是否都要检测?限度如何确定?
【参考答案】
根据ICHQ6A以及我国国食药监注[2008]7号文“化学药品注射剂基本技 术要求(试行)”的有......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
点击查看答案
<上一题
目录
下一题>
热门
试题
问答题
包衣片剂,如包衣后溶出研究显示符合要求,是否可以不做包衣前溶出比较?
点击查看答案
问答题
溶出曲线在什么情况下做一个介质条件下的数批研制品与被仿产品的溶出曲线对比,什么情况下需在几个介质中进行样品与被仿产品的溶出曲线对比?
点击查看答案
相关试题
动态沉降菌检测中,等结果出来已经是2-3...
压缩空气的微生物检测如何很好的进行?
请问如何建立警戒限或纠偏限?有无相关的计...
无菌检查不合格时,如有真菌不合格的情况,...
轧盖条件是万级制药下的局部保护,这局部保...