简答题 什么情况下需提供起始原料的详细生产工艺与过程控制资料？需详细到何种程度？如得不到怎么办？

【参考答案】

对于含有手性中心等的结构复杂的起始原料、或生产工艺比较复杂、或未工 业化生产的起始原料，当后续工艺步骤较短，原料药厂家所......

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