问答题

简答题 如在申报资料中对中间体的质量控制要求某中间体的含量不低于95%,在批准上市后,待实际生产时对该中间体的含量不控制可以吗?

【参考答案】

不可以。因为申报资料撰写的一个基本原则是:如实反映申办人所作的研究 工作及批准后应做的各项工作,否则就是提供虚假的申报资......

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