问答题
简答题 药品生产中使用了较多的二类溶剂,经对大生产的数批产品证明,工艺中使用的有机溶剂已检不出,是否在申报生产的质量标准中保留对这些有机溶剂残留的检查?
【参考答案】
在药品生产中使用的二类溶剂,经过对大生产的数批产品证明,如工艺中使 用的有机溶剂已检不出,在申报生产时,质量标准可不保留这些有机溶剂残留的 检查,但应提供较为充分的数据积累的结果。
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