问答题

简答题 稳定性研究如果要增加新的考察项目,那么原有的稳定性研究资料如何对待?是否仅进行对新增考项目的考察?

【参考答案】

由于需要,稳定性研究中可能要增加新的考察项目,以全面反映产品的稳定 性。原有的稳定性研究资料仍然很有意义,反映了前一阶段产品的稳定性。在后 续进行的稳定性考察中,不应仅进行新增项目的考察,而是应进行所有项目的考 察,只有这样得到的结果才能全面反映产品的稳定性。

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