问答题
关于对照品的问题，《药品注册管理办法》中明确规定，注册申请人在申报 生产的同时，将对照品报送中国药品生物制品检定所，由其进行标化分发。也就 是说，上市后药品检验的对照品应购自中检所。如果对照品暂时未买到，仍然可 以研制已有国家标准药品。至于新药研发过程中所用的对照品，应由专业人员进 行制备并标化。外购的对照品，应有来源，并应明确对照品的适用范围。