问答题
简答题 关于说明书中药理毒理内容取舍问题，毒理研究文献“宽进”的原则是什么？“宽进”的结果导致新说明书中毒理信息增加，使人感觉其毒性大于已上市毒副作用更大的老药，造成患者不敢用，企业不敢生产，如何解决此类矛盾？
【参考答案】
毒理研究文献“宽进”的原则是只要是与本品临床用药安全性相关的信息（或 有助于临床安全用药，把握用药风险性的信息）都应该收入毒理研究中（有时即 使是同类药安全性信息）。当然，对于不同性质和来源的信息我们要进行适当地 描述，以免误导。
对于“使人感觉其毒性大于已上市毒副作用更大的老药，造成患者不敢用，企业 不敢生产”的问题，这确实是目前新旧说明书版本存在的问题，是一种专业信息 未完全公开的现象。随着今后说明书内容的不断规范和各种宣传工作的加强...
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