问答题
普通制剂改成脂质体或脂肪乳后，脂溶性或粒径等方面的变化可能导致药物 的药代动力学行为和组织分布的变化，进而影响药物的有效性和安全性。此时， 应考虑进行改变前后的药效学比较试验，以及药代动力学和组织分布的组织试 验。如果药物的药代动力学行为和组织分布确实发生明显的改变，应考虑进行制 剂的一般药理、急性毒性和长期毒性试验，必要时应进行生殖毒性试验。