单项选择题
A.PI或PI授权研究者做研究项目介绍 B.伦理委员针对项目进行提问、研究者答疑 C.领取伦理审查批件 D.伦理委员进行投票,伦理秘书进行汇总
A.方案讨论会B.伦理会C.研究中心启动会D.中期分析会E.总结会
A.单盲B.设盲C.双盲D.随机
A.SDB.CRFC.EDCD.SDV
A.SDB.ECC.CRFD.PD
A.由研究者多次反复向患者解释说明B.由患者家属向思者解释说明C.由能同时说普通话及患者方言的第三者向患者解释说明D.由护士向患者解释说明E.由另一位医生解释说明
A.不予任何处理B.详细记录不良事件及合并用药C.记录伴随用药D.记录不良事件E.记录严重不良事件
A.研究护士B.监查员C.研究医生D.伦理委员会E.申办者
A.停止入组B.已入组的受试者不需要签署新版知情同意书C.向已入组的受试者讲解、签署新版知情同意书,且将详细知情过程记录在原始病历中D.电话告知受试者知情同意书更改内容,不需要签署知情同意书E.不需要告知知情同意书更改内容,也不需要签署知情同意书
A.给患者及其家属详细介绍试验的目的和意义B.给予其出示该试验的相关临床批件C.让拟入组受试者向已入组的受试者进行电话询问参加试验后的相关内容D.客观详细的给拟入组受试者介绍试验过程及其所得到的益处和保障,给予充分时间,让其与家属商议决定E.研究者向患者及其家属解释双盲的意思
A.耐受性试验B.pk试验C.PK-PD试验D.II期试验E.IV期试验