单项选择题
A.停止入组B.已入组的受试者不需要签署新版知情同意书C.向已入组的受试者讲解、签署新版知情同意书，且将详细知情过程记录在原始病历中D.电话告知受试者知情同意书更改内容，不需要签署知情同意书E.不需要告知知情同意书更改内容，也不需要签署知情同意书
A.给患者及其家属详细介绍试验的目的和意义B.给予其出示该试验的相关临床批件C.让拟入组受试者向已入组的受试者进行电话询问参加试验后的相关内容D.客观详细的给拟入组受试者介绍试验过程及其所得到的益处和保障，给予充分时间，让其与家属商议决定E.研究者向患者及其家属解释双盲的意思
A.耐受性试验B.pk试验C.PK-PD试验D.II期试验E.IV期试验
A.本人签署B.法定监护人签署C.法定监护人签署，同时本人也签署D.第三方见证人签署E.可以不签署
A.安慰剂对照B.空白对照C.剂量反应对照D.阳性药物对照E.外部对照
A.中国人类遗传资源国际合作科学研究审批B.中国人类遇遗传资源采集审批C.中国人类遗传资源信息对外提供或开发使用备案D.中国人类遗传资源材料出境审批
A.临床试验的安金性指标B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结评价的受试者E.不良事件的随访方式与期限