单项选择题
A.耐受性试验B.pk试验C.PK-PD试验D.II期试验E.IV期试验
A.本人签署B.法定监护人签署C.法定监护人签署，同时本人也签署D.第三方见证人签署E.可以不签署
A.安慰剂对照B.空白对照C.剂量反应对照D.阳性药物对照E.外部对照
A.中国人类遗传资源国际合作科学研究审批B.中国人类遇遗传资源采集审批C.中国人类遗传资源信息对外提供或开发使用备案D.中国人类遗传资源材料出境审批
A.临床试验的安金性指标B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结评价的受试者E.不良事件的随访方式与期限
A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统计分析方法D.受试者获取知情同意书的方式是否适当
A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会