【单项选择题】 下列哪项不属于伦理会议的工作流程()
【单项选择题】 经过以下哪项程序,临床试验方案可以实施?()
【单项选择题】 以下哪项临床试验中的操作描述是最恰当的是()
【单项选择题】 以下哪项不是伦理初始审查必须评审的资料()
【单项选择题】 为了保障受试者权益,以下哪项是错误的?()
【多项选择题】 立项的流程包含以下几项()
【多项选择题】 作为CRC,需做以下与伦理相关的哪些工作()
【多项选择题】 作为CRC,领取批件后应注意查看批件哪些内容()
【多项选择题】 CRC在立项、伦理递交、合同签署阶段的作用()
【多项选择题】 合同的递交和签署时间是()
【多项选择题】 CRC在准备伦理递交材料和递交后应注意以下哪些()
【多项选择题】 以下哪些内容研究者应报告伦理委员会()
【判断题】 申办方可直接将需要伦理委员会审查的资料递交给伦理委员会审查,加快...
【判断题】 伦理委员会的组成和工作应当不受任何参与试验者的影响,但要接受申办...
【判断题】 研究过程中变更主要研究者、对临床研究方案、知情同意书、招募材料等...
【判断题】 伦理审查决定为“不同意”和“终止或暂停已经批准的临床试验”时,必...
【判断题】 某项临床试验,伦理委员会审查的书面意见为:作必要的修正后同意,研...
【单项选择题】 以下哪类人员不需要参与启动会:()
【单项选择题】 启动会上,通常情况下以下哪项工作不需要CRC完成?()
【多项选择题】 某中心准备召开研究中心启动会(SIV)并且希望召开研究中心启动会后...
【多项选择题】 研究者中心启动会前,对研究药物的要求,以下说法正确的是:()
【多项选择题】 关于召开启动会的主要目的,下列说法正确的有哪些?:()
【多项选择题】 关于召开研究中心启动会,以下说法正确的是()
【多项选择题】 CRC开始临床试验项目前,必须确保:()
【多项选择题】 研究中心启动会时的培训内容可以包括如下哪些内容?()
【判断题】 研究中心启动会是指导研究者规范开展临床试验的重要培训,可以认为是...
【判断题】 通常情况下,研究中心启动会可在获得伦理批件之前召开。
【判断题】 在研究中心启动会时,我们可以收集研究者简历和本试验的分工授权表。
【判断题】 研究中心启动会前应准备好培训资料,培训宣讲PPT打印成册以及方案、...
【判断题】 启动会开始前,所有参会人员需在会议签到表上签名,会后将签到表存档。
【判断题】 通常情况下临床试验在开始筛选、入组受试者之前,都会在研究中心召开启动会。
【判断题】 研究中心启动会召开通常会以会议纪要的形式记录会议参会人员、会议时...
【单项选择题】 下面不需要在知情同意书上签字是()
【单项选择题】 无阅读能力但神智清晰的受试者(该受试者68岁),其知情同意书的签...
【单项选择题】 关于知情同意书内容的要求,下列哪些不正确()
【单项选择题】 关于签署知情同意书,下列哪项不正确()
【单项选择题】 无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()
【单项选择题】 某一受试者表示自愿参加试验的证明文件?()
【单项选择题】 在知情同意的过程中,下列哪项不是研究者的工作?()
【单项选择题】 若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署同意书时应怎样做?()
【单项选择题】 以下哪些人员可以同受试者签署知情同意:()
【单项选择题】 关于知情同意书描述错误的是()
【单项选择题】 在试验中,由于方案对访视流程进行修改需要修订知情同意书时,下列哪...
【单项选择题】 告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试...
【多项选择题】 下列哪些做法是正确的()
【多项选择题】 通过以下哪些途径可以获知受试者既往病史()
【多项选择题】 签署知情同意书时应注意以下哪些?()
【多项选择题】 知情同意书应包含以下哪些内容?()
【多项选择题】 在中国GCP条款下,关于获得知情同意,下列哪些说法是正确的?()
【多项选择题】 知情同意的过程记录,关于下列说法正确的有哪些?通常()
【多项选择题】 向受试者知情同意时应注意以下哪些?()
【多项选择题】 关于知情同意书的保存,错误的是()
【多项选择题】 这是一个发生在受试者、研究者以及研究人员之间的“过程”,正确的是()
【多项选择题】 关于知情同意书获取这说法正确的是()
【多项选择题】 研究者在与受试者谈知情同意的过程中,以下说法正确的是()
【多项选择题】 当受试者签署了未获得伦理委员会批准的知情同意书时,以下说法正确的是()
【多项选择题】 以下人员谁可以谈知情同意()
【单项选择题】 在知情同意的过程中,下列哪项不是CRC的工作?()
【判断题】 试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准?
【判断题】 研究者了解受试者病情后并询问受试者是否愿意加入本临床试验时,受试...
【判断题】 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
【判断题】 研究药物对受试者可能产生的危害应在知情同意书中详细写明,临床试验...
【判断题】 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将...
【判断题】 除无行为能力的人如受试者有精神疾病或者小于3岁的儿童,所有人都必...
【判断题】 经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其法定代理...
【单项选择题】 CRC小赵在与依从性差的老年受试者预约访视时,以下哪句话最合适?()
【单项选择题】 临床试验方案不包括以下哪项内容?()
【多项选择题】 关于试验方案包括内容,以下说明正确的有哪些?()
【多项选择题】 下列哪些不包括在试验方案内()
【多项选择题】 受试者依从性可分以下哪几类()
【多项选择题】 如何提高受试者的依从性()
【多项选择题】 加强对受试者的管理,提高受试者依从性有以下哪几项意义()
【多项选择题】 影响受试者依从性的因素以下有哪些()
【判断题】 受试者的受教育水平和性格因素会影响其在临床试验中的依从性
【判断题】 在药物临床试验中,受试者的依从性不会影响试验结果的真实性和可靠性
【判断题】 临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
【判断题】 临床试验方案中必须对所用的药物说明给药途径、剂量、剂量方案和治疗时间。
【多项选择题】 在临床试验中,常见的访视有哪几类:()
【单项选择题】 某申办方在2016年10月15日在中心启动了一项关于糖尿病,20...
【多项选择题】 受试者筛选前的准备包含以下哪些()
【多项选择题】 受试者筛选访视通常包含以下哪些内容()
【多项选择题】 筛选结束时应注意以下哪些()
【多项选择题】 在随访之前,CRC应该做好哪些准备:()
【多项选择题】 随访当天,CRC需要做哪些工作:()
【多项选择题】 受试者在随访时,哪些人可以对受试者进行生命体征的测量()
【多项选择题】 在随访时,哪些人能为受试者进行体格检查:()
【多项选择题】 常见的生命体征检查包括哪些项目:()
【多项选择题】 作为CRC,在受试者进行实验室检查时应注意哪些()
【多项选择题】 收集某临床试验方案中相关检验检查设备 仪器的资格证明 证书是为了()
【多项选择题】 本次随访完成后,CRC应进行哪些工作:()
【多项选择题】 常见的导致受试者失访的因素可能有哪些:()
【多项选择题】 预防失访的措施有哪些:()
【多项选择题】 CRC发现受试者失访后,正确的处理措施有:()
【多项选择题】 随机方法包括以下哪几类:()
【多项选择题】 要判断受试者是否能够入组,需要参考的文件,下面正确的有:()
【多项选择题】 随机所需要收集的受试者一般信息通常包括哪些:()
【多项选择题】 在随机完成后,研究者应开具试验专用的处方用于领药,处方上应包括哪...
【多项选择题】 哪些人可以被授权完成随机操作:()
【多项选择题】 2003版《药物临床试验质量管理规范》中规定,设盲试验应在方案中...
【多项选择题】 在随机化之前,应确保()已经完成
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