判断题
受试者本人填写的服药日记卡是临床试验的原始文件
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试题
单项选择题
某项目仅授权一名研究者管理物资文件,当物资到达时,下列操作不合规定的是:()
A.CRC小褚确认物资运送状态
B.CRC小褚核对物资数量与运送单是否一致
C.CRC小褚在物资交接单上签名署日期
D.CRC小褚将交接单存档复印后存档
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判断题
为保持纸质病例报告表与复印件一致,一旦申办方回收病例报告表复印件后,任何人不得单独修改病例报告表内容,如需修改需要按照申办方的要求提出申请,层层审批通过后方可执行,通常使用数据澄清表。
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