单项选择题

按照中国GCP要求,下列文件原件需保存在ISF中的是?()

A.已签名的知情同意书
B.病例报告表
C.稽查证明件
D.总结报告

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单项选择题
CRC小李在查看原始数据时,发现以下哪项内容不需要询问研究者()

A.病历上检查项的数值与化验单上的数值不一致。
B.化验单上“酯”字横线划掉修改为“脂”字,并有王医生的签名日期。
C.对检查值异常的判断前后不一致。
D.病历与护理记录单内容矛盾。

单项选择题
以下不属于源文件的是哪项()

A.检验报告单
B.门诊病历
C.护理记录
D.CRF

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