多项选择题
A.通常按照时间顺序,从新到旧 B.试验开始前,如果有必要,申办方的PM应该提供特殊的,加有注释的目录 C.根据目录管理归档ISF D.对于不适应的章节,申办方PM应提前标记不适用
A.应确保研究者文件夹放在带锁的抽屉或文件柜中 B.应确保ISF未经申办方或CRO,主要研究者,院方管理部门的多方批准任何人不得从中心取走 C.存放ISF的位置一旦变更,应及时通知研究团队和CRA D.查看完研究者文件夹后,文件可以随意摆放 E.CRC及负责研究文件管理的研究人员应根据目录整理归档研究者文件,并定期进行检查
A.姓名全称 B.出生日期 C.性别 D.身份证号 E.筛选失败的原因