多项选择题
A.应确保研究者文件夹放在带锁的抽屉或文件柜中 B.应确保ISF未经申办方或CRO,主要研究者,院方管理部门的多方批准任何人不得从中心取走 C.存放ISF的位置一旦变更,应及时通知研究团队和CRA D.查看完研究者文件夹后,文件可以随意摆放 E.CRC及负责研究文件管理的研究人员应根据目录整理归档研究者文件,并定期进行检查
A.姓名全称 B.出生日期 C.性别 D.身份证号 E.筛选失败的原因
A.受试者筛选号 B.筛选日期 C.出生日期/年龄 D.知情同意书签署日期