多项选择题
A.受试者筛选号 B.筛选日期 C.出生日期/年龄 D.知情同意书签署日期
A.SAE报告 B.受试者鉴认代码表 C.药物发放回收表 D.最终监查报告
A.原始文件包含了第一笔记录的数据 B.检验科的报告不是原始文件,因为第一笔生成的数据来自于检验科设备的打印数据 C.CT报告是经过解读的文件,因此不属于原始文件 D.研究者接到受试者汇报的SAE,随手记录在手边的餐巾纸上,餐巾纸因此就是原始文件