单项选择题

根据ICH-GCP要求,以下文件非必需保存在研究机构的是()

A.署名的ICF
B.鉴认代码表
C.监查报告
D.出入院记录

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单项选择题
对于试验结束后的文件的转交或保存,以下描述错误的是:()

A.研究者应存档至临床试验结束后3年(中国GCP)
B.最后一个ICH成员国批准上市后至少2年
C.研究者应存档至临床试验结束后5年(中国GCP)
D.如果当地法规或申办方要求,研究者应该保存这些文件还应该保存更长的时间

多项选择题
中心关闭的目的?()

A.确保研究中心已经收集所有数据并验证
B.试验用药品/器械最终清点和处置
C.研究者文档完整且正确
D.原始文件管理遵守GCP要求

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