多项选择题

文件生成的原则()

A.及时
B.如实
C.完整
D.记录

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热门 试题

多项选择题
如果CRA到研究中心取走ISF中某些资料的原件,而ISF目录中又标注留存原件,下列哪些做法是可取的。()

A.写一份说明及CRA带走的资料列表,并让其签名签日期
B.告知CRA必须邮件说明取走哪些资料,并告知取走原因,邮件需抄送项目组相关人员及PI
C.CRA取走原件之前,CRC要把复印件留在文件夹中
D.对于CRA想取走原件,可以在递交资料前告知其多准备一份
E.告知CRA及时归还原件,确保ISF的完整性

多项选择题
CRC被授权管理研究者文件夹时,下列说法正确的有:()

A.确保在启动会之前建立
B.确保存储在安全的位置
C.确保ISF列表中的文件及时更新归档
D.确保文件符合ICH-GCP  中国GCP  当地适用管理规范基本规程
E.在确保文件符合相关规定的同时,接受研究中心机构的管理要求

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