多项选择题
A.受试者日志,可由病人口述CRC代其填写B.协助并提醒研究者多次向病人强调受试者日志的填写要求C.应使用伦理通过的受试者日志版本D.研究者检查完受试者日志后可以交还由受试者自行保管
A.温湿度记录,确保研究药品在指定温湿度下储存B.出入库记录,确保研究药品的接收、清点有清晰的记录C.药品分发表记录,确保每个编号药的发放都有迹可循D.回收销毁记录
A.若试验涉及多个科室,多个研究人员时,容易出现文件混放错用乱夹等现象,故在使用前需认真核对版本信息,避免出错B.区分预筛和筛选,如预筛需签署知情同意书,则必须在受试者签署知情同意书后才能开始方案中的预筛流程C.预筛的患者也应登记在筛选入选表中D.预筛时,CRC可向患者讲解试验的流程,并将知情同意书给患者回家仔细阅读,考虑是否入组