单项选择题
A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定E.由受试者决定
A.保证药物临床的过程规范结果科学可靠，保护受试者的权益及其安全B.保证临床试验对受试者无风险C.保证药物临床试验的过程按计划完成D.保证试验药品上市E.保证药物临床试验在科学上具有先进性
A.即使CRC具有临床医学知识背景，CRC也不能处理受试者的AEB.发生SAE时，为了便于申办方医学顾问对SAE的评估，CRC应将受试者的出院记录扫描件完整地发给申办方C.CRC应将伦理备案的安全性报告按时间顺序整理归档D.可将研究者文件夹中常用的表格用新的文件夹单独归档，便于经常填写查看