单项选择题
A.SDB.ECC.CRFD.PD
A.SDB.CRFC.EDCD.SDV
A.研究者 B.DM C.CRA D.药品管理员
A.监查方 B.SMO C.申办方 D.研究者
A.使用铅笔填写,方便修改不留痕迹 B.保持潦草的书写习惯,使字迹一致 C.数据的修改,应在错误的数据上划横线,记录正确的数据,并签名注明日期 D.可以使用涂改液等修改工具进行原始数据修改
A.研究者手册 B.总结报告 C.病历报告表 D.试验方案
A.核对受试者日记卡 B.询问受试者未按要求服药的原因 C.让受试者在日记卡中记录未服药的日期及原因 D.本次不作处理,只提醒受试者下次按要求服药
A.运送日期及方法 B.试验药物批号、效期、数量 C.按方案要求记录运送过程中温湿度 D.试验药物的药检报告或另行备案存档
A.必须按照GMP的要求进行包装 B.在运输过程中必须防止污染、变质 C.如果是对于儿童的试验,考虑设计对儿童安全的盖子 D.如果是对于老年病人的试验,考虑老年病人研究中容易搬运的包装
A.IP到达中心的交货单 B.药物库存表 C.发放记录表 D.药物回收表
A.完成药物回收表 B.使用过的药物包装回收,安排快递 C.直接将未使用过的药物在中心销毁 D.收集破盲编码(如适用)