单项选择题
A.患者完成随访要求问卷的所有选项B.患者完成该次访视,研究者完成评估C.患者完成所有检查,并拿到所有检查结果D.研究者给患者做完体格检查和生命体征的评估E.患者抵达医院
A.临床关注事件即严重不良事件B.临床关注事件非GCP中明确提及的,无需按严重不良事件一样上报国家局C.临床关注事件即方案中规定的除AE,SAE等临床医学事件。有些甚至要按SAE流程上报至国家局,申办方,伦理委员会D.CRC发现临床关注事件时,第一时间通知CRA确认是否为方案中的临床关注事件
A.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以自行组建病源库B.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助申办方组建病源库C.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助CRA组建病源库D.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助研究者组建病源库