单项选择题
A.申办方与机构已签署合同后即可B.SMO与申办方已签署合同后即可C.通过了EDC、IV/WRS等系统的培训并取得账号后即可D.已完成SMO项目培训并通过了项目测试E.CRC已完成方案等项目知识的学习,研究者对CRC进行了授权
A.CRC可提前开好访视需要的检查单,帮患者预约检查B.根据方案的需要,CRC可翻阅CTCAE分级表分级,给研究者评估时提供参考C.如果研究者不能判断AE和药物的相关性,可以不作判断D.CRC不可以对检查单做出任何评估或判断
A.CRC可以协助报告的传真B.患者住院,研究者上报初始SAE报告后,待患者出院需24小时内及时报结束报告C.研究者须对此SAE进行详细的描述,CRC协助信息的核对D.CRC可完成SAE的存档工作