单项选择题
A.完全告知,充分理解B.充分理解、自主选择C.完全告知、白主选择D.无需告知、自主选择E.完全告知、充分理解、自主选择
A.代理药品申请及临床报批B.试验方案的起草和完善C.研究者及参加单位的选择D.受试者的筛选E.试验数据处理和統计分析
A.批准B.延后批准C.必要的修正后同意D.不批准E.终止或暂停