问答题
视不同情况而定。如果改变给药剂型导致给药途径的改变，如口服制剂改为 静脉注射制剂，则应根据药物的暴露形式、药代行为、分布特征该改变情况，判 断是否带来安全性担忧和/或有效性问题，从而确定是否提供及提供哪些资料。