多项选择题
A.PI对参与研究团队进行分工授权 B.必要情况下培训GCP相关的指导原则 C.筛选病源 D.培训填写病例报告表的要求 E.与研究者探讨临床研究中可能存在的问题和可行的解决对策
A.本中心已经接收研究药物且拥有合适的保存药品的设施和场地 B.研究药品以及对照药品能够被区分出来 C.研究药物已获得药检证明 D.药品一定要保存在本科室里
A.EC的递交和批准 B.协调研究药物和研究物资的运输和保存 C.完成合同洽谈并签署 D.获得SIV以及研究药物运输的批准
A.培训药品管理员 B.协助发放小礼品或水果 C.收集签名样张 D.记录研究者提出的问题
A.研究者 B.CRA C.潜在受试者 D.其他与试验相关科室人员(如影像科医生)
A.重大的方案偏离或修改试验方案 B.所有不良事件 C.SAE D.修改后的知情同意书