判断题
A.重大的方案偏离或修改试验方案 B.所有不良事件 C.SAE D.修改后的知情同意书
A.伦理会议时间 B.文件递交要求及方式 C.提醒研究者伦理会议时间地点 D.跟进伦理批件进展
A.首次递交合同，通常是在获取伦理批件之后 B.某些医院在研究中心流程允许下，合同递交可以和伦理递交同时进行 C.签署合同在获取伦理批件之后 D.经筛选有合适受试者储备后签署合同
A.信息收集 B.协助递交 C.沟通协调与反馈答疑 D.协助整理归档
A.试验项目信息：项目名称、申办者、研究者、审查意见/批件号 B.伦理出席人员，签到表 C.会议信息：时间、地点 D.审查文件清单特别是方案及知情同意书对应的版本号、版本日期
A.备案外院SAE，递交本*院发生的SAE B.递交年度跟踪审查报告 C.递交方案违背 D.新项目调研工作如收集伦理上会时间、频率
A.准备立项材料 B.准备好相关资料递交到临床试验机构 C.机构进行形式审查 D.材料符合要求并完成立项流程