多项选择题
A.签署最新版本且伦理批准ICF B.收集人口学资料及既往病史 C.测量生命体征及体格检查 D.实验室及辅助检查
A.相关研究人员经过培训并且熟悉该临床研究项目操作，如研究者、药品管理员、研究护士等 B.试验相关物资齐全，如采血管、知情同意书、实验用表格等 C.提前演练筛选流程，提前处理风险 D.提前同研究人员以及受试者预约合适的筛选时间
A.作为项目的CRC 研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历 B.受试者在随访时出现咳嗽症状，遂询问小红怎么办，小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药 C.研究者由于临床工作繁忙，前12例受试者原始病历未及时书写 CRF未填写完整，小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签字 D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗，小红遂将此告诉研究者，并协助研究者迅速上报SAE
A.单盲B.设盲C.双盲D.随机
A.筛选期访视 B.方案中规定的随访 C.计划外访视 D.结束访视
A.疾病因素 B.环境因素 C.试验药物因素 D.研究者因素 E.申办方因素
A.有助于正确判断药物的疗效、获取真实可靠的数据 B.可以节约时间、经费，缩小试验规模，使试验顺利进行与完成 C.按照方案要求使用正确的药物剂量 D.保障药物的安全、可靠、有效性
A.试验开始前，充分知情，告知注意事项，慎重做出决定 B.试验进行中，制定沟通计划，关心受试者的疾病进展情况，如有发现问题，及时纠正 C.试验中的随访应提前预约，及时沟通 D.牢记受试者的权益
A.完全依从 B.部分依从 C.完全不依从
A.试验目的 B.试验设计 C.病例数 D.受试者受到损害的补偿规定 E.知情同意书
A.入选标准、排除标准 B.试验用药物的剂型、包装、标签及剂量使用详细描述 C.受试者交通补助的金额 D.随访的次序和时限