多项选择题
A.试验开始前，充分知情，告知注意事项，慎重做出决定 B.试验进行中，制定沟通计划，关心受试者的疾病进展情况，如有发现问题，及时纠正 C.试验中的随访应提前预约，及时沟通 D.牢记受试者的权益
A.完全依从 B.部分依从 C.完全不依从
A.试验目的 B.试验设计 C.病例数 D.受试者受到损害的补偿规定 E.知情同意书
A.入选标准、排除标准 B.试验用药物的剂型、包装、标签及剂量使用详细描述 C.受试者交通补助的金额 D.随访的次序和时限
A.试验题目 B.试验目的 C.具体发放给受试者的药物编号 D.参考文献
A.明天要抽血检查，8点以前一定要到医院。 B.钱医生让您明天过来复查，刚好他明天坐门诊。 C.根据咱们试验要求，明天是访视日，需要您早上8点以前来医院。 D.为了了解您服药后的身体状况，钱医生专门安排了免费的空腹检查，请您明早8点以前到医院
A.发放正确版本的知情同意书。 B.帮助受试者阅读知情同意书。 C.代替研究者签署知情同意书。 D.核对知情同意书是否签署正确完整。
A.研究护士 B.PI C.CRC D.CRA E.sub-I
A.研究者和受试者应尽快签署伦理委员会批准的知情同意书 B.重新培训研究者知情的过程 C.CRA及时将问题记录在监查报告中 D.尽快通知伦理委员会
A.应告知试验的组成部分 B.应说明试验的目的 C.告知随机的可能性和必要的试验程序 D.应告知该试验药物可能出现的不良反应
A.签署的内容完整，规范（含研究者电话，签署日期等） B.由本人或其法定代理人签署，证实患者自愿参加本项试验 C.签署时间可早于伦理批准时间 D.发现涉及研究药物的重要信息必须将ICF作书面修改送EC批准后，再次获得知情同意 E.提供的信息需要以受试者或其法定代理人理解的语言和文字表达