A.研究者将与潜在的受试者或者其法定代理人讨论ICF的内容。给予受试者充足的时间在安静的环境下阅读同意书，并为受试者提供充足的机会了解试验的详细资料。研究者将回答所有疑问直到受试者或者其法定代理人满意为止
B.受试者应知道他们的参加是完全自愿的，拒绝参加这项研究或中途退出不会导致处罚或者受试者本应获得的利益受损
C.受试者应了解，参加试验及在试验中涉及的个人资料均属保密。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料。如需公开试验数据，受试者的个人信息须做保密处理
D.应允许，甚至鼓励受试者将ICF带回家中阅读，并写下可能产生的任何疑问。可以直接将疑问写在知情同意书上，在签名时将另外一份空白的ICF将提供给受试者