多项选择题
A.临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本号、项目编号等 B.受试者姓名和研究者姓名 C.知情日期 D.受试者自愿同意加入试验 E.受试者获得一份签署完成的ICF F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
A.只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意 B.只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字 C.研究护士和CRC可以将知情同意书给受试者让其先阅读 D.研究护士和CRC可以回答受试者就知情同意书的任何问题 E.受试者必须保存一份签署完整的知情同意书
A.临床试验属于研究和试验性质 B.所有的试验操作 C.给受试者、胚胎、胎儿以及正在哺乳的婴儿带来的合理的、可预见的风险或者不便 D.受试者参加临床试验为自愿的并可以选择任何时候自愿退出试验，并且不会因此被惩罚或受到任何利益损失 E.伦理委员会的联系人及联系方式 F.临床试验大致参加人数
A.确保ICF版本正确 B.知情同意过程充分 C.受试者与研究者均正确签署 D.保存正本于研究者文件夹（或受试者文件夹），副本交由受试者保管
A.受试者/家属主诉 B.门诊病历 C.其他医院病历 D.HIS系统
A.先做试验相关的检查，后签署知情同意书 B.先对受试者情况进行初步了解再签署知情同意书 C.受试者签署知情同意书并且符合入排标准的患者可以入组 D.筛选失败的患者可以不需要保存知情同意书
A.知情同意 B.知情同意书 C.试验方案 D.研究者手册
A.书面修改知情同意书 B.报伦理委员会批准 C.再次征得受试者同意并签署 D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
A.有执行知情同意过程的研究者签字 B.有受试者的签字 C.有签字的日期 D.有无阅读能力的受试者的签字
A.研究者 B.科室里其他非研究医生 C.被授权的，在其他医院注册的进修的大夫 D.护士 E.机构老师 F.CRC
A.受试者或其合法代表只需口头同意 B.受试者及其合法代表口头同意后找人代替签字 C.见证人参与整个知情过程，受试者及其合法代表口头同意，由见证人签字 D.见证人可代替受试者参加知情过程并代替其签字。