多项选择题
A.相关研究人员经过培训并且熟悉该临床研究项目操作,如研究者、药品管理员、研究护士等 B.试验相关物资齐全,如采血管、知情同意书、实验用表格等 C.提前演练筛选流程,提前处理风险 D.提前同研究人员以及受试者预约合适的筛选时间
A.作为项目的CRC 研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历 B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药 C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写 CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签字 D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE
A.单盲B.设盲C.双盲D.随机
A.筛选期访视 B.方案中规定的随访 C.计划外访视 D.结束访视
A.疾病因素 B.环境因素 C.试验药物因素 D.研究者因素 E.申办方因素
A.有助于正确判断药物的疗效、获取真实可靠的数据 B.可以节约时间、经费,缩小试验规模,使试验顺利进行与完成 C.按照方案要求使用正确的药物剂量 D.保障药物的安全、可靠、有效性
A.试验开始前,充分知情,告知注意事项,慎重做出决定 B.试验进行中,制定沟通计划,关心受试者的疾病进展情况,如有发现问题,及时纠正 C.试验中的随访应提前预约,及时沟通 D.牢记受试者的权益